德国律维施泰因(德国万曼)医学技术有限公司声明没有发现隔音棉泡沫的变化或分解

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德国律维施泰因医学技术有限公司

声明没有发现隔音棉泡沫的变化或分解

德国律维施泰因医学技术有限公司•邮政信箱68•22502汉堡•德国

致相关人员:

汉堡,2021年6月17日

我国睡眠呼吸保健设备用消声隔音泡沫材料的无害化研究律维施泰因医疗公司。

2021年6月14日皇家飞利浦发布了一份新闻召回通知,以减轻与某些飞利浦睡眠和呼吸护理设备中的隔音棉泡沫组件相关的潜在健康风险。

根据新闻稿风险包括泡沫可能会分解成微粒,这些微粒可能会进入设备的空气通道,并被用户摄入或吸入,泡沫可能会排出某些化学成分。

使用未经批准的清洁方法可能会加剧泡沫分解,高温高湿环境也可能导致泡沫分解。

这些泡沫的质量取决于制造它们所用的工艺以及所选的材料组成。

对服务和维修数据的持续市场监督和分析并未引起任何关注。 

关于安全使用隔音泡沫材料德国律维施泰因医疗器械公司,经过十多年的使用,在许多睡眠和呼吸护理中没有发现泡沫的变化或分解。

我们目前还没有看到飞利浦使用的泡沫和其他公司使用的泡沫之间有任何关联

德国律维施泰因器械公司重要的是要了解,呼吸机机械和化学性能来自律维施泰因所有的产品。

然而,长期重复使用臭氧消毒设备会对医疗器械所用材料的机械和化学性能产生负面影响。律维施泰因医疗强调遵守用户手册中给出的清洁说明,并继续密切关注事态发展。 

反臭氧消毒装置。

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购电协议。Thomas Weber首席质量官